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数据眼看投资‖公司篇——【一品红】

来源:乐虎(lehu游戏)官方网站投资 发布时间:2019-07-21 10:23:00

一品红药业创建于 2002 年,公司依托在医药行业多年的市场经验和精准的市场调研,形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构。在产品战略上,公司确立了以儿童用药为主的业务发展方向。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为公司的拳头产品,在口服全身用抗菌药市场中排名前列,其他自有产品在细分领域市场中都具有较强的竞争实力。对于代理产品,公司选取可以促进自有产品发展的、细分市场排名靠前的慢性病用药。两类业务促进了公司与代理商、大型医药商业公司的合作黏性,是公司业务持续稳定发展的有力保障。公司未来三年将进一步巩固在儿童用药、慢性病用药的优势地位,并争取在妇科用药等领域取得突破。

2018 年全年省外市场销售规模同比增长66.99%.2018年,公司实现营业收入14.29亿元,同比增长3.57%(收入端增速显著慢于利润端,系公司代理业务受两票制影响快速萎缩所致),营业利润2.35亿元,同比增长29.24%,实现归属于上市公司股东的净利润2.08亿元,同比增长32.9%。公司19年H1归母净利润预计实现1.06-1.14亿元,同比增长30%-40%,扣非归母净利润预计实现0.96-1.09亿元,同比增长15.9%-31.6%.以中值计算,公司19年H1归母净利润预计为1.10亿元,同比增长35%,扣非归母净利润预计实现1.03亿元,同比增长 24%。单季来看,Q2归母净利润预计实现5685万元-6485万元,同比增长50%-71%,扣非归母净利润预计实现5600万元-5900万元,同比增长38%-45%。

2015 年至 2018 年,公司自有产品分别实现营业收入4.77亿元、5.74亿元、6.86亿元和9.53亿元,占公司主营业务收入比例分别为 46.42%、45.93%、49.70%和 66.69%。公司自有产品销售收入增速较快,且自主业务的毛利率高于代理销售业务的毛利率,自有业务是公司最重要的利润来源和稳定增长的重要驱动力。2018年,公司代理产品和自有产品的毛利率分别为38.26%、86.80%,较去年有稳步提升。

公司营收和利润中自有产品占比不断提升,营收占比从 2013年的31.31%增长至2018年的66.69%,毛利占比从 55.34%增长到79.87%。公司自有产品市场开拓和建设措施有力,各重点区域市场规模快速发展。18年自有产品营收同比增长39%,毛利占比从2017年的72.13%增长到79.86%,自有产品占比提升拉高了公司整体利润水平,推动公司业绩稳步改善。其中主导产品盐酸克林霉素棕榈酸脂分散片收入占自有产品收入48.2%,其他核心品种收入占比持续上升,芩香清解口服液、参柏洗液等新投入市场产品收入快速增长,自有产品收入结构逐渐趋向均衡。

公司近5年毛利率持续增长,2018年已逐步提升至72.48%,随着公司研发能力提升和智能生产基地落成,未来毛利率仍将有一定提升空间。公司在拓宽省外业务过程中凭借精细化的管理能力,合理控制了管理成本,并进一步提升了融资能力,2018年公司三费结构中财务、管理费用显著降低,而销售费用占比则有所提升,预计未来公司营销力度将进一步加大。

公司采用“自主创新+外部联合开发”的研发体系,通过创新来提升自主研发能力,通过外部联合开发来扩大产品规模,形成包括原创新药、高端制药、高端制药仿制药和一致性评价仿制药在内的多层级药品开发体系。其中高端制药主要为儿童药制剂平台,高端制药仿制药主要为儿童药制剂和缓控释制剂,一致性评价仿制药主要包括儿童和仿制药品。公司研发投入连续多年保持产品收入10%左右,2018年研发投入9138万元,同比增长9.35%。研发的高投入使公司具有较强的产品研发和创新能力,截至2018年,公司已承担国家重大专项2项、广东省和广州市重点项目25项,完成多个产品技术转移和工艺验证工作,获得国内外发明专利技术60项。

目前在研项目共60项。公司建有广东省企业技术中心、生化制剂工程技术研究中心、广州市博士后创新实践基地等研发平台,对于主导产品,坚持以品质为基础,从药物有效性、安全性和经济性等多个维度进行产品的充分论证,为广大医生和患者提供优质的治疗方案选择。公司目前研究项目储备丰富,分别处于药学研究、临床前研究、临床研究及申报生产等各个阶段。在建的润霖研发中心将进一步完善公司产品结构,提高现有产品性能。

2018年公司进一步加大研发创新激励力度,完善研发考核机制,扩大研发队伍,实现QBD研发理念的运用,使公司研发项目数量持续增长。国家一二类化药新药及一致性评价产品研发项目由2017年底的20项增加至60项,包括药学研究产品7项、II 期临床研究产品3项、临床前研究产品15项和一致性评价研究35项。同时,公司研发队伍由年初40余人增加至115人。现阶段公司在儿童药领域的研究,疾病谱已增加适应症,并扩充了新制剂产品线,未来的研究方向将着力于儿童罕见病用药研究、全球化研发和全球化销售。

公司主要采取学术推广和招商代理结合的销售模式。学术推广模式指企业组建兼具医药专业背景、医药营销经验的营销团队,通过形式多样的学术活动、科研交流等在专业领域推广公司产品,如城市巡讲会、专家咨询会、病例分享会等。招商代理即在特定区域设立办事处或派驻招商人员,通过市场调研,寻找合适的代理商代理公司产品,由代理商自主进行终端市场的开拓与销售。公司既对代理商的销售行为具有一定的约束力和管控力,又有效地促进了销售目标的达成,增强了公司与代理商之间的黏性,有利于形成长期的合作关系。公司自有产品中主要以学术推广为主,占比达 96%。除上述两种销售模式外,公司少量非处方药由连锁药店代销。同时,公司设立了专门的 OTC 销售部门负责连锁药店销售渠道。

代理产品方面,公司有针对性地选取符合公司战略发展方向、有利于带动和促进公司自有产品业务发展的代理产品。主要代理产品注射用丹参多酚酸盐、 注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、苯磺酸氨氯地平分散片等品种均为细分市场排名靠前的慢性病用药。15年到17年,公司独家代理品种分别实现销售收入4.60亿元、6.18亿元和 3.10 亿元,占主营业务收入比例分别为44.76%、49.43%和 46.19%。2017年上半年,公司代理业务销售渠道分布中,招商代理占营收75%,占总体业务营收37.77%。在代理业务的支持下,公司不断推出具有核心竞争力的新产品,通过公司强大的营销网络将新产品推入市场,不断强化公司在制药领域的竞争力。

目前,主要的儿童药品均处于市场导入期,且以处方药为主。处方药通过医疗机构进行销售,不得对公众进行广告宣传,因此公司未来将继续投入精力进行学术推广,提升医生对药品的了解程度以求提升销量。考虑到我国儿童药品发展空间巨大,公司在儿童药品领域的成长前景乐观。

公司儿童药领域包含盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(儿童抗生素药)、芩香清解口服液(儿童呼吸道药)、馥感啉口服液(儿童呼吸道药)、参柏洗液(儿童皮肤用药)四款重点产品。根据 IMS Health 数据,儿童处方药用药市场传染病、呼吸道疾病和消化道疾病三大类用药达总和 78%,其中公司的前三款重磅产品(抗感染和呼吸道)所属的细分领域合计占总儿童用药的64%,参柏洗液则填补了儿童皮肤病市场的空缺(3%)。综合来看,公司的核心产品覆盖了儿童最常见疾病用药的大部分市场。

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为2017年国家医保目录单列产品,相同规格纳入最新版WHO 基本药物目录《世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录》儿童及成人版推荐,收入多个国家药典。盐酸克林霉素相关的多个产品(如盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、注射用盐酸克林霉素)均进入国家医保、地方医保、新农合以及地方基药目录。同时,该产品也入选了《国家基本药处方集目录》、《国家处方集(儿童版)》,获得超过15个临床指南推荐,为多个临床路径推荐用药。

根据《克林霉素棕榈酸酯分散片治疗口腔疾病疗效观察》,通过对盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、甲硝唑、头孢丙烯在临床症状、体征、消失时间、疼痛缓解率、总有效率等指标的观察,该分散片疼痛缓解率为95%(对照组 77.5%),总有效率为95%(对照组72.5%),各类病种的疗效、安全性等方面均高于对照组。研究显示,该分散片用于治疗口腔疾病能发挥较好的治疗作用,改善患者的症状表现及体征情况,有疗效好、适应症广、安全性高的特点,有广泛的推广价值。

芩香清解口服液在治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证方面,疾病疗效、症候疗效确切,有效解决儿童上呼吸道感染三大难题:发热反复、咽喉肿痛、大便不爽(干结);《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染研究述评》指出芩香清解口服液治疗小儿上呼吸道感染表里俱热证的总有效率 92.5%;《高效液相色谱法测定芩香清解口服液中黄芩苷的含量》指出该口服液建立了高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,准确地控制了制剂的质量,保证了成分稳定、质量可靠;《芩香清解口服液的急性毒性和长期毒性研究》论文指出经研究证实,芩香清解口服液在研究条件下未发现急性毒性和长期毒性反应,提示该药毒性小,安全性高;《芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心 III 期临床研究》证实该口服液既能疏散风热,又能清泻里热,对于小儿急性上呼吸道感染表里俱热证有较强的针对性,治疗效果可靠,临床应用安全性较好;《芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心临床研究》指出该口服液在发热、便秘、恶寒等单项症状消失率均高于对照组,能较好地改善病情。

公司 2018 年 11 月投资者交流会内容显示,馥感啉口服液是中国市场上目前唯一可用于治疗气虚感冒的儿童专用药,拥有独家专利,受多指南推荐。中国医科大学附属盛京医院大连医院、青岛市市立医院等证实该口服液治疗儿童手足口病疗效确切(对比抗病毒药利巴韦林),药物安全性高,能有效缩短患儿体温恢复与皮疹消退时间,拒食症状明显改善,无明显的不良反应和毒副作用;国家中药现代化工程技术研究中心临床证明,该口服液可以提高淋巴细胞转化指数,升高 CD3、CD4、lgA、lgG、lgM 水平,升高中性粒细胞,增强机体细胞免疫能力和体液免疫力,增强抵抗力;中国医学科学院医学实验动物研究所、北京协和医院比较医学中心、卫生部人类疾病比较医药重点实验室研究证实:该口服液可以显著抑制肠道病毒 EV71,防止重症病例发生,同样也能用于抑制腺病毒、合胞病毒、甲型流感病毒等病原体。

参柏洗液主要用于治疗儿童湿疹,兼具强抗致病微生物效应和抗多型变态反应效应(抗菌兼抗炎),可减轻症状、缩短病程,主治清热燥湿、杀虫止痒。作为新一代的中药洗剂,参柏洗液可用于慢性湿疹,阴痒,带下的治疗,也适用于妇科瘙痒性疾病的治疗。受到《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》、《中成药临床应用指南-妇科疾病分册》等多指南推荐。山西省中医药研究院开展 410 例随机对照临床研究证实,该洗液对皮肤科、妇科常见瘙痒疾病,尤其是湿热型皮肤病有良好疗效;广东药科大学基础学院病原生物学与免疫学系的研究人员对参柏洗液的体外抑菌效能进行了严谨的药效学测试与分析,证实了该洗液对皮肤湿疹和妇科炎症有显著抗菌作用(稀释 5-10 倍依然有较强抑菌效能)。儿童适用性层面,产品在药效温和安全、天然起泡、用法简便多样、覆盖多科室应用需求四个方面具有显著优势。产品于 2017 年开展基础研究,进入相应的指南、共识和临床路径,并于 2018 年开展了关于湿疹的临床研究,夯实了湿疹市场的地位。预计未来几年内将陆续开展关于妇科炎症的相关临床研究和开展药物经济学研究,并逐步拓宽产品的市场渠道。

公司研发生产的部分特色慢性病用药,主要包括康肾颗粒、尿清舒颗粒、注射用促肝细胞生长素、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、注射用乙酰谷酰胺等产品。公司多个慢性病产品均纳入国家或地方医保目录,且主要产品是包含民族药组方的中成药,组方独特,在药品市场中占据一定市场份额,具有一定竞争优势。慢病产品虽上市时间较长,但仍处于市场导入期。

公司针对慢病群产品所处的不同发展阶段同样制定了阶段性的发展战略。公司还在积极进行慢病产品研究,预计未来两至三年内将陆续有新品种批量生产并上市销售。

公司公告,19年1月21日,公司全资子公司广州一品红制药有限公司与台湾晟德大药厂股份有限公司举行签约仪式,宣布双方组建合营公司广东品晟医药科技有限公司。品晟医药注册资本为人民币2,500万元,其中一品红制药出资人民币1,750万元,占合营公司70%股权;晟德大药厂全资子公司 Centerlab Investment Holding Limited 出资人民币750万元,占合营公司30%股权。

品晟医药负责将晟德大药厂在台湾取得上市许可证的儿童专用药产品在大陆地区研发、生产、销售。第一批共选定 50个儿童药品种,涉及消化系统、呼吸系统、循环系统等儿童领域专用药,其中独家品种23个。首批拟研发生产儿童用药涉及21个品种,丰富完善了一品红在儿童药品领域的产品线。

台湾晟德大药厂具有较强研发创新能力,平均每年推出 1-2 个创新药,在儿童罕见病药品研发领域处于领先地位。一品红与晟德大药厂出资成立合营公司管理中国市场的生产运营,一方面有利于双方提升儿童药品研产销效率,提升公司竞争力,另一方面有利于增强公司后续发展动力,拓展海外儿童药品市场,符合公司以儿童药品为发展核心的发展方向。


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