数据眼看投资‖公司篇——【沃森生物】

一、沃森生物所处行业简介

1. 13 价肺炎多糖结合疫苗

肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎的最常见的病因，尽管所有的年龄群体都可能感染肺炎球菌，但是感染率最高的群体是幼龄儿童和老年群体。此外，常年患有慢性病和免疫缺陷病的人群也有较高的风险感染肺炎球菌。在全球范围内，据 WHO 报道，超过 120 万的儿童每年因为肺炎疾病死亡。其中，90%的死亡病例发生在发展中国家，但发达国家中也时有发生。例如，美国 CDC 报道称，仅仅美国每年有 1.7 万例 5 岁以下的儿童感染肺炎球菌类疾病，其中造成约 700 例流脑和 200 例死亡。

13 价肺炎多糖结合疫苗被称为全球“疫苗销售之王”，由辉瑞公司独家生产，目前已进入全球 100 多个国家的免疫规划当中，13 价肺炎结合疫苗是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。18 年全球销售 58 亿美元，继续强劲势头。

国产 13 价肺炎疫苗沃森生物和康泰生物处于领先地位，但就研发进展来看，沃森生物更加领先 - 沃森生物于 2018 年 3 月份获得优先审评， 经过两次资料的发补，根据药监局网站显示进度，预计公司产品将于 19 年年内上市销售；康泰生物目前进展来看，目前已取得临床总结报告，根据药监局网站进度，预计将于 21 年初的时间获批。

相较国际厂商辉瑞，国产 13 价肺炎疫苗有一个天然优势：地域优势，赋予了国产厂商直接的销售优势。

2. HPV宫颈癌国产疫苗市场空间仍然很大

宫颈癌是目前唯一病因明确，疫苗预防的意义重大 - 世界卫生组织及国际癌症研究中心确认高危型 HPV 病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。而据一项由中国癌症基金会领导，覆盖中国 7 个地区的 19 家医院 1244 名子宫颈癌和高度病变病例的多中心研究调查结果显示:我国妇女 83%子宫颈浸润癌主要由 HPV16、18 型引起;84%的子宫颈 鳞癌由 HPV16、18 型引起，且未发现子宫颈癌的优势 HPV 型别有地区差异。国外的研究数据也显示，欧洲 71.5%的宫颈癌和癌前病变由 16、18 型引起。

HPV疫苗国内市场多年空白，近两年先后许可GSK、默沙东进入市场，但产能有限、终究未能满足市场的需求之大 - 17 年 5 月默沙东的四价 Gardasil 也获得 CFDA 批准，国内持续多年的 HPV 疫苗空白期已经结束，目前 GSK 和默沙东的 HPV 疫苗(智飞生物独家代理)均已上市 销售。

国内HPV疫苗市场常年空缺，但在仅有的布局厂家中，沃森生物优势明显 - 国内产品布局厂家较多，沃森处于领跑地位。沃森生物 2 价 HPV 临床进度领先，公司和厦门万泰属于国内领跑阶段，二者上市时间相差不大，其他厂家布局相对较晚。沃森生物 2 价 HPV 疫苗目前处于临床 III 期后期，妇科随访病例收集阶段，预计公司将于 19 年年内揭盲，未来 HPV 疫苗有望放量增长，且沃森生物目前的九价 HPV 也已进入了临床 I 期阶段。

二、沃森生物简析

1. 沃森生物公司简介

沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业 - 公司创立于 2001 年，于 2010 年 11 月在创业板上市，公司以传统疫苗起家，后通过外 延收购上海泽润、嘉和生物(目前已变为参股)，逐渐向新型疫苗、单克隆抗体领域发展。公司始终秉承创新理念，是专业从事疫苗、抗体药物等生物药集研、产、销一体化 的高科技生物制药企业，在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位。公司同时拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究和开发的设施以及符合 GMP 标准的临床样品生产基地。

沃森生物在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位，目前已投产上市6个疫苗品种（7个品规），产品销售覆盖全国30多个省市及海外多个国家和地区。

沃森生物拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎球菌多糖结合疫苗和重组人乳头瘤病毒系列疫苗（HPV系列疫苗）。

沃森生物与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。

2. 沃森生物重要发展历程

沃森生物的重要变革 - 公司于 18 年 6 月分别向康恩贝、HH CT 转让公司持有的 8.65%以及注册资本 1.85 亿元对应的股权，公司持有的嘉和生物股权降至 13.59%，由原来的控股变为当前的参股，变为参股后公司仍将继续发挥自身优势，支持嘉和生物的发展。嘉和生物变为公司参股子公司后，沃森将进一步聚焦以新型疫苗为代表的疫苗产业发展，大力加快 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(当前重心)、2 价 HPV 疫苗 和 9 价 HPV 疫苗等新型疫苗的研发与产业化进程。

3. 两次增持+一次股权激励计划，彰显公司对未来业绩信心

两次增持：公司公告，分别于 3 月 22 日和 3 月 25 日通过集合 竞价方式完成 2 亿元的增持计划，两日增持均价分布为 21.66 元/股和 22.66 元/股。

一次股权激励计划：18 年 9 月股票期权激励计划首次授予登 记完成，激励对象共 209 名授予 6090 万份股票期权，包括公司董事、高级管理人员、 公司及控股子公司核心骨干，首次行权价格 25 元。

4. 沃森生物疫苗批签发数据统计情况

从批签发量上来看，沃森产品批签发量大幅增长，子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计 28,876,126 剂(瓶)，较上年同期增长 63.40%，其中，Hib 疫苗西林瓶和预灌封分别实现批签发 113.25 万剂(-23.87%)、190.72 万剂(+43.64%)，AC 结合疫苗批签发 81.84 万剂(-7.38%)，AC 多糖疫苗批签发 1749.56 万剂(+50.48%)，ACYW135 多糖疫苗批签发 162.84 万剂(+89%)，百白破疫苗批签发 427.84 万剂(+1351.01%)， 23 价肺炎疫苗批签发 161.55 万剂(+35.74%)。

三、沃森生物财务数据

1. 营业收入和净利润情况

2018年，公司实现营业搜入8.79亿元，同比增长31.54%；公司实现归母净利润10.46亿元，同比增长294.77%。

业绩预告：2019H1，公司实现归属于上市公司股东的净利润为8100万元-9600万元，同比增长11%-31%。公司注解业绩稳健增长的原因 - 公司严格控制产品质量、加大市场开拓力度、自主疫苗产品销量和营业收入均实现了稳定的增长。

四、沃森生物未来成长性

1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入申报生产最后阶段，值得予以期待

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的市场规模很大 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗是世界第一大疫苗，2018年全球销售收入约58亿美元，目前只有美国辉瑞公司全球独家生产销售。13 价肺炎多糖结合疫苗是当之无愧的“疫苗销售之王”，全球销售持续强势。13 价肺炎多糖结合疫苗被称为全球“疫苗销售之王”，目前为止由辉瑞公司独家生产，已进入全球 100 多个国家的免疫规划当中，13 价肺炎结合疫苗是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。

沃森生物拥有自主知识产权研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，于2017年年底顺利完成临床试验，2018年4月9日正式被列为国家局优先审评审批品种，2019年2月完成CDE技术审评会，3月完成国家药监局药品审核查验中心临床试验注册现场核查， 目前技术审评工作接近尾声，产品上市指日可待。（有望于 19 年年内获批上市销售）

沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗若能获批上市意义重大 - 该疫苗的研发成功预示着打破了国际疫苗巨头在高端疫苗领域的垄断，标志着我国的疫苗研发水平和产业化能力均达到国际先进水平。疫苗上市后的年产量将达到近2000万剂，足以满足国内市场需求，实现进口替代，将成为云南省在生物医药产业创新发展和产能升级上的一项重大突破。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗当前的独家生产企业辉瑞，因为是国际公司，全球供应，所以多中国市场的供应量是有限的，因此在国内市场13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场会出现断货，若中国企业沃森可以进入这个市场，那么增量将是非常可观的。

2. 百白破疫苗缺口大，沃森生物为受益者之一

2019年上半年疫苗批签发量很低 - 根据中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）发布的消息，2017年中国共批签发7.12亿人份疫苗，其中一类疫苗有20个品种，约计5.61亿人份，占上市疫苗的78.79%，供应主体为国有企业。2012~2017年疫苗年均批签发量为6.4亿支，但受行业事件影响，2018年国内疫苗批签发约为5.4亿支，低于历史平均水平，2019年上半年疫苗批签发量为2.2亿支，略低于2018年上半年的0.7亿支。

百白破疫苗缺口大，供需出现不平衡 - 深圳疾控中心讯，百白破疫苗缺口达90%，乐虎（lehu游戏）官方网站每个月提交预算10几万支，但是到货只有2万多支。也不是省里不给，省里也没有疫苗。此次疫苗短缺的原因并非企业端产能不足的缘故，而是因为疫苗采购量的基础来自于各省份的计划预算，预算层面低估了本年度的疫苗需求。

自长春事件后，长春推出疫苗供应市场。现百白破疫苗供应单位为：武汉所、成都所和沃森生物。截至2019年7月，上半年内，武汉所的百白破疫苗批签发量为1539.23万支，成都所为385.27万支，沃森生物为386.89万支，共2311.4万支。（2019年上半年，百白破疫苗签发量同比下降19.68%）

沃森生物在百白破疫苗领域的成长是可以看见的，市场份额提升明显 - 2019年上半年，百白破疫苗签发：沃森生物386.90万支，同比增长144.56%；武汉所1539.23万支，同比下降43.40%；成都所385.27万支。沃森生物今年上半年百白破疫苗批签发大幅增加是因为自去年疫苗事件之后，沃森生物上半年增加了产能供应。

3. 沃森生物HPV疫苗的研发也同样值得予以期待

HPV疫苗是全球第二大疫苗，2018年全球销售额达到近34亿美元。目前，国内只有葛兰素史克和默沙东公司的进口产品。

HPV疫苗现状 - 国内市场离饱和还很远很远，当前处境是供不应求、一苗难求。

沃森生物HPV疫苗当前进展：

I期临床试验已正式启动 - 沃森生物的HPV疫苗研发由“千人计划”海归科学家领衔，公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的2价HPV疫苗III期临床试验已进入最后阶段，研发和产业化进度居于国内前列。9价HPV疫苗于2018年1月收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，I期临床试验已正式启动。

沃森生物按WHOPQ标准要求设计、拥有先进生产设备和高超工艺流程的新型宫颈癌疫苗产业化基地建设项目于2018年2月在玉溪疫苗产业园顺利落成。

沃森生物已和比尔盖茨基金会签订国际大宗采购供货协议，未来将实现出口创汇 - 公司是盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业！

五、沃森生物盈利预测

六、可比公司估值情况

七、小结

推荐关注沃森生物，主要基于以下几点：1）沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗有望于本年度内获批上市。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球疫苗之王，目前全球供应者仅辉瑞一家，沃森的产品若能上市，不仅代表了国产疫苗的水平可达国际先进水平，也能弥补当前该产品的产能不足断货缺供情况。2）长春事件之后，对疫苗行业的影响和冲击是很大的，疫苗签发趋严，签发量明显降低。近期百白破疫苗缺货事件在媒体上闹的沸沸扬扬。就百白破疫苗缺口一事，沃森生物会是事件受益者之一，长春事件之后，沃森就加大了产能部署，数据可见，沃森在百白破疫苗领域的市场占有率已经有了明显的提升。3）沃森生物HPV疫苗的研发也同样值得予以期待，虽然当前国内市场有两大进口产品的布局和投放，但是远远满足不了市场需求的容量，所以国产产品的投放还是很有必要的。国产HPV的研发中，沃森生物事处于领先地位的。4）沃森生物已和比尔盖茨基金会签订国际大宗采购供货协议，未来将实现出口创汇。这里值得注意的是，公司是盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业。和该基金会的合作有助于公司疫苗产品未来进一步在国际市场上的投放与推广。